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医疗器械ISTA包装运输测试
医疗器械ISTA包装运输测试内容有哪些？随着国家经济的发展，国民生活质量的提高，人们对健康更加关注与重视，使得医疗行业讯速发展。相关部门对医疗器械包装验证的管控也越来越高，相关的标准文件也越来越健全。 目前国内外的注册、认证对医疗器械包装验证都有要求。现阶段被较多采用的标准大致包含：ASTM D4169，ISTA 2A，ISTA 3A，ISTA 3E，ISTA 3B，GB/T 4857标准系列等公认度较高的运输包装检测标准，其中，由于ASTM D4169标准为美国FDA较早认可的运输包装测试标准，被采用的频率也较高。其中GB/T 4857系列用于国内，ASTM D4169，ISTA 2A等用于国内、国外都比较多。一般常用的实验室模拟顺序是温湿度处理、跌落、抗压、振动、跌落，对于特殊的包装会加入一些特殊测试，例如高海拔运输可能就会涉及到低气压测试，单瓦楞包装有可能就涉及到集中冲击，长条型包装就会涉及到桥式冲击等。 医疗行业是目前国内各行业中初次有相关规定要求进行包装运输实验的行业，因为很多产品都是涉及民生，可能会影响人民的生命安全，如果包装防护不到位造成内部产品的破裂、初级包装的破损丧失无菌效果等导致产品失效而未被察觉，就有可能造成事故。医疗行业为终身责，任制，对于每一步的验证都要万分谨慎。 我们秉承科学严谨的工作态度，以客户为中心，高效统筹安排测试计划，竭力缩短测试时间的周期，为客户提供快捷、公正的第三方咨询检测等服务。如您有相关产品需要咨询，欢迎您直接来电18165787025、4000-1998-38咨询我司工作人员，获得详细的费用报价与周期方案等信息，深圳讯科期待您的光临！
