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医疗器械CE认证是什么意思-医疗器械CE认证如何办理?

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医疗器械CE认证是指医疗器械在欧洲市场销售前需要通过的认证程序。CE认证是Conformité Européenne的缩写,意为“欧洲符合性”,它表示该产品符合欧洲经济区(EEA)的法律要求,可以自由
欧盟MDR新法规与MDD旧法规相比,发生了哪些新变化?

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随着医疗设备技术的不断进步和社会对产品安全的要求日益提高,欧盟为了加强对医疗器械的监管和管理,于2017年发布了新的医疗器械监管条例(MDR),取代了之前的医疗器械指令(MDD)。这两者之间发生了哪些